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      熱烈祝賀加農正和順利通過農業農村部新版GMP驗收

      http://www.hemei520.com/brand/siliao.html 2022/4/4 8:02:54 瀏覽次數:81
      陽春三月,草長鶯飛,值此春暖花開之際,集團湖南加農正和生物技術有限公司順利通過農業農村部《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)驗收,成為湖南省首批通過新版獸藥GMP驗收的獸藥生產企業;同時成為湖南省通過驗收擁有終滅菌和非終滅菌注射劑生產線的獸藥生產企業。

        陽春三月,草長鶯飛,值此春暖花開之際,集團湖南加農正和生物技術有限公司順利通過農業農村部《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)驗收,成為湖南省首批通過新版獸藥GMP驗收的獸藥生產企業;同時成為湖南省通過驗收擁有終滅菌和非終滅菌注射劑生產線的獸藥生產企業。

        農業農村部新版獸藥GMP發布后,加農正和按規范要求啟動了新版GMP改擴建項目,對軟硬件進行了全面的升級改造。軟件方面,在生產和質量管理方面都引入了人藥領域人才,優化了偏差、變更、風險評估等管理手段,全面深入地開展了設備設施、清潔、工藝及檢驗方法的驗證。硬件方面,新建了固體制劑大樓,粉劑散劑生產線都實現了自動化生產,非終滅菌注射劑生產線引入了在線監測系統,終滅菌注射劑生產線設備全部更換為國內的無菌制劑聯動生產設備。除此之外,驗收前的衛生清潔工作還通過與傳統植樹節相結合的方式,通過植樹、除草、刷墻等措施讓廠區面貌煥然一新,以好的狀態迎接驗收。

        2022年3月23日至24日,省市10位專家和領導蒞臨加農正和進行新版GMP的驗收,主要對粉劑/預混劑、散劑(含中藥提。、終滅菌小容量注射劑(含中藥提。、終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提。、終滅菌子宮注入劑(含中藥提。、非終滅菌小容量注射劑/非終滅菌大容量注射劑等11條生產線開展審核。專家組按照新版獸藥GMP要求,逐條評定,綜合評判,認為加農正和對新版獸藥GMP的貫徹執行情況良好,企業組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況符合要求,廠區、車間、實驗室符合規定標準;完成了各類必要的驗證,生產管理、物料管理、文件管理符合要求。,驗收組綜合評定,做出了推薦的結論。

        本次驗收是加農正和所通過的第6次GMP驗收,每一次的驗收對加農正和而言都是一次挑戰,更是一次機遇。機遇在于行情嚴峻的當下,只有通過不斷提高生產質量的管理水平,向管理要紅利,才能在“剩者為王”的時代才能迎來新一輪的春天。高標準、一次性地通過本次GMP驗收,是加農正和時刻把產品質量視為生命的詮釋,是對企業使命幫助客戶把豬養好的踐行!

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      信息分類:飼料品牌 編輯:淼淼
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